Szolgáltatásaink

Mechatronikai tervezés

Mediagnost fő kompetenciája a mechatronika területén komplex rendszermegoldások fejlesztése az ötlettől egészen a sorozatgyártásig, kidolgozott koncepciótervek és ügyfél-specifikációk alapján. A DFX módszereken alapuló és a legmodernebb FEM mérnöki számításokkal támogatott PTC Creo környezet biztosítja a költséghatékony tervezést.

A fejlesztési kockázatok minimalizálását az IEC60601 és az FDA követelményeinek megfelelő V-modell tervezési folyamattal érjük el. A Mediagnost az orvostechnikai gyártóknak kötelező gyártmány dokumentációk (DMR) és gyártási feljegyzések (DHR) illetve termék konfigurációs lista kezelést is biztosítja. A gyártmány fejlesztési feljegyzések (Device History File) karbantartását a PTC Windchill PLM rendszerében végezzük. Képesek vagyunk vezérlő áramkörök fejlesztésére, gyártóeszközök és funkcionális tesztberendezések tervezésére is (HW+SW fejlesztés).

Gyártástervezés

Kulcsrakész projektmenedzsment megoldást kínálunk ügyfeleinknek: a jóváhagyott tervezés után a teljes gyártmánykezelést megoldjuk. Széleskörű vizsgálatokkal és a kockázatok azonosításával folyamatosan javítjuk termékeink jellemzőit, gyártásunk termelékenységét és a minőséget. ISO9001, ISO13485 és ISO14001 tanúsítvánnyal rendelkezünk, és ismerjük, az ágazat specifikus dokumentáció kezelés követelményeit. Ügyfeleinket olyan minőségi eszközökkel támogatjuk, mint az APQP, a statisztikai folyamat felügyelet, képességelemzések, mérőrendszer analízisek, mérőeszköz ismételhetőségi és reprodukálhatósági vizsgálatok, stb. Integrált ERP rendszerünkön keresztül képesek vagyunk vevőinket gyártói megfelelőségi és adatelemzési dokumentumokkal (CoC, CoA) is kiszolgálni.

Gyártás

Alkatrészgyártásunk széles palettát ölel fel:
Akár 5 tengelyes esztergálás, marás
Fogaskerék marás
Finomlemez-megmunkálás széles skálája
Acél és alumínium pont- és ívhegesztések
Ólom megmunkálás
Ragasztás
Műanyag burkolatok
Oldószeres festés
Kábelek összeszerelése és tesztelése
3D nyomtatás (FDM)

Szerelés és tesztelés

A különböző mechanikai és mechatronikai alkatrészekből, kábelekből és elektronikákból álló teljes modulokat kollégáink alaposan kidolgozott és szigorúan ellenőrzött műveleti utasítás alapján szerelik össze. Az összeszerelést és az integrációt saját tervezésű, optimalizált szerszámok, készülékek és funkcionális tesztberendezések támogatják. A teljes nyomonkövethetőség a nálunk alapkövetelmény. Minden alkatrész gyártási adatait nyomon követjük beérkezéstől kezdve a gyártási folyamatokon keresztül egészen a késztermékig. Ez biztosítja számunkra a biztonságos és felelősségteljes gyártási folyamatot.

Ellátási Lánc Menedzsment

Több kontinensre kiterjedő alkatrész beszerzéssel menedzseljük és optimalizáljuk a gyártási folyamatot. Gondoskodunk a szállító partnerek kiválasztásáról és értékeléséről, a beszerzésről, a készletgazdálkodásról, késztermékek eljuttatásáról a világ bármely részére, beleértve az élettartamra szóló pótalkatrész-ellátásig. Igény esetén ügyfélspecifikus logisztikai megoldásokat is nyújtunk, mint például a szállító által kezelt készlet (konszignációs raktár kezelés).

Több mint 600 szállító partnerrel állunk kapcsolatban a világ minden tájáról. Ügyfeleink akár a saját preferenciáik alapján előre kiválaszthatják a beszállítókat. Saját beszállítói bázisunkat a szükséges képességek, minőség, költségek és bizalom alapján választjuk ki. Szállító partnereinkkel win-win helyzet kialakítására törekszünk. Sikerünk egyik kulcstényezője és cégfilozófiánk része a beszállítóinkkal való szoros együttműködés.

Életciklus-Menedzsment

A Mediagnostnál az életciklus-menedzsment már a funkcionális teszt modelleknél kezdődik, és a termék szervíz kötelezettségének lejártával fejeződik be. E tevékenységek ellátásához kialakítottuk a megfelelő folyamatokat, melyeket átfogó változásmenedzsment- és integrált vállalatirányítási rendszer támogat. Nem számít, ha egyes alkatrészek vagy gyártási technológiák később nem állnak rendelkezésre: optimális megoldást kínálunk ügyfeleinknek annak érdekében, hogy termékeik hosszú éveken keresztül versenyképesek maradhassanak.

Referenciáink

Jelenlegi ügyfeleink Európa legnagyobb és a világ legismertebb orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatai. Ezen ügyfelek számára tervezünk és gyártunk teljes körű röntgen mechatronikai rendszereket.